临床化学分析仪:用于临床化学分析,如肝功能、肾功能、血糖、血脂等指标的检测。
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物理诊断器具:如体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等。
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医用棉签一般直接接触患者伤口,对灭菌环节方面要求比较高。另外就是针对制作棉签的脱脂棉原材料的选择,必须选用符合国家标准、行业标准要求的原材料。
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
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在绿色食品生产、加工过程中,A级、AA级的产品视产品本身或生产中的需要,均可使用食品添加剂,在AA级绿色食品中只允许使用天然的食品添加剂,不允许使用人工化学合成的食品添加剂,在A级绿色食品中可以使用人工化学合成的食品添加剂
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稳定性研究是贯穿于整个药品研发阶段和支持药品上市及上市后研究的重要内容,是产品有效期设定的依据,可以用于对产品生产工艺、制剂处方、包装材料选择合理性的判断,同时也是产品质量标准制订的基础。为规范生物制品稳定性研究,制定本技术指导原则。
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